多选题 : 与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，()、()、()、()。
（A）内容真实
（B）内容完整
（C）字迹清晰
（D）易读
（E）不易擦除
参考答案
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- 1为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
- 2应当在清洁验证过程中对潜在的（微生物污染）进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的（间隔时间）以及设备清洁后的（保存时限）对清洁验证的影响。
- 3批的划分原则是什么？
- 4应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
- 5为了将人为的差错控制在最低的限度，在管理方面，应制定规范的实施细则和作业程序，各生产工序严格复核，对用于生产的运送容器、主要机械，要标明正在生产的药品名称、规格、批号等状态标志。
- 6如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（专用）设备生产。
