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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
（A）质量标准
（B）生产工艺
（C）操作规程 检验方法
（E）检验规程
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1
药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？( )
2
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
3
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在()前完成必要的()，确认其质量符合要求。
4
如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
5
企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定（用户需求），并经审核、批准。
6
厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
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