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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
()的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
(A)不合格
(B)退货
(C)合格
(D)召回
(E)待验
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1
企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的(所有计算机化系统清单),标明与(药品生产质量管理)相关的功能。清单应当及时(更新)。
2
应当采用(擦拭取样)和(或)对清洁(最后阶段的淋洗液)取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
3
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
4
更衣室内应有与生产人员数相适应的储衣柜、鞋架。衣柜应离地20cm以上。
5
在选择食品企业厂区地址时,以下哪些因素应该被重点考虑以确保食品安全和卫生?
6
GMP的中心指导思想是什么?
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