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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
(A)待验
(B)合格
(C)不合格
(D)退货
(E)召回
参考答案
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1
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的(关键要素)能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据(风险评估)的结果确认。确认与验证应当贯穿于(产品生命周期)的全过程。
2
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
3
中药炮制的目的是什么?
4
车间内所有容器无需明确标示,只要员工能够识别即可。
5
在规定的时间内,没有通过GMP认证的制药企业将会:( )
6
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一(系列硬件)和(软件)组成,以满足特定的功能。
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