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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
(A)待验
(B)合格
(C)不合格
(D)退货
(E)召回
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1
标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?
2
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用(专用)设备生产。
3
数据完整性:是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
4
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
5
QA和QC有什么区别?
6
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()、()、()、()的系统过程。
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