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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
(A)待验
(B)合格
(C)不合格
(D)退货
(E)召回
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1
厂房应当有适当的()、()、()和(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
2
从质量管理的角度,下列哪一项内容不是实施GMP的目的?( )
3
洁净区的光照度应为多少勒克斯?
4
批包装记录的内容是什么?
5
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
6
“反应停”事件属于下列哪种类型?( )
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