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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
(A)待验
(B)合格
(C)不合格
(D)退货
(E)召回
参考答案
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1
墙壁表面应平整光滑,其四壁之间,墙壁与地面和天花板之间的连接应有适当弧度(曲率半径应在3cm以上) ,防止污垢积存,并便于清洗。
2
中药炮制的目的是什么?
3
洁净区表面应符合哪些要求?
4
厂房应当有适当的()、()、()和(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
5
仓库里物料管理有几种状态标志?
6
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有()的药品应当列入稳定性考察。此外,重新加工、返工或回收的批次,也应当考虑列入考察,除非已经过验证和稳定性考察。
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