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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取(),防止()、()并便于清洁。
(A)正压
(B)相对负压
(C)专门的措施
(D)粉尘扩散
(E)避免交叉污染
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1
清洁验证方案应当详细描述(取样的位置)、所选取的取样位置的(理由以及可接受标准)。
2
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取(),防止()、()并便于清洁。
3
标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?
4
工艺验证前至少应当完成哪些工作?
5
改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变()供应商的,还需要对产品进行相关的()及()。
6
食品接触面相关的设备或材料,在投入使用前,必须提供DOC(食品接触面符合性声明),以证明其符合食品安全标准。
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