更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：( )
- 2墙壁表面应平整光滑，其四壁之间，墙壁与地面和天花板之间的连接应有适当弧度(曲率半径应在3cm以上) ，防止污垢积存，并便于清洗。
- 3填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
- 4当确认或验证分阶段进行时，只有当（上一阶段）的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动（符合预定目标）并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动。上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确认或验证活动（无重大影响），企业可对上一阶段的确认或验证活动进行（有条件的批准）。
- 5对无菌操作区要定期进行洁净度检查，其检查项目不包括下列哪一项内容？( )
- 6药品包装材料分几类？
