多选题 : 厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
（A）空间
（B）照明
（C）温度
（D）湿度
（E）通风
参考答案
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- 1安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
- 2简述实施GMP的意义。
- 3包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
- 4应当采用（擦拭取样）和（或）对清洁（最后阶段的淋洗液）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
- 5企业应当指定（专人）对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（质量和性能）。
- 6只有经（许可）的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式（杜绝）未经许可的人员进入和使用系统。
