更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1企业应当对人员健康进行管理，并建立()。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受()，以后每年至少进行()健康检查。
- 2产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取()，防止()、()并便于清洁。
- 3食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度，并确保所采购的食品原料符合国家相关要求，证照齐全。
- 4企业应当指定（专人）对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（质量和性能）。
- 5QA和QC有什么区别？
- 6我国首次制订《药品生产管理规范(试行本)》是在哪一年？( )
