多选题 : 企业应当对人员健康进行管理，并建立()。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受()，以后每年至少进行()健康检查。
（A）健康档案
（B）健康检查
（C）一次
（D）二次
参考答案
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- 1GMP和TQC有什么不同？
- 2当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时，应当进行()。必要时，还应当经()批准。
- 3有数条包装线同时进行包装时，应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
- 4企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
- 5最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
- 6企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的（所有计算机化系统清单），标明与（药品生产质量管理）相关的功能。清单应当及时（更新）。
