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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立(),最大限度地降低人员对()的风险。
(A)人员卫生操作规程
(B)人员操作规程
(C)药品生产造成污染
(D)药品质量造成污染
参考答案
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1
企业应当配备足够的、符合要求的(),为实现质量目标提供必要的条件。
2
更衣室内应有与生产人员数相适应的储衣柜、鞋架。衣柜应离地20cm以上。
3
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
4
QA和QC有什么区别?
5
()的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
6
生产部门应按每批生产任务下达:( )
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