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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()、()、()、()的系统过程。
(A)评价
(B)评估
(C)控制
(D)沟通
(E)审核
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1
关于厂区道路设置的原则,以下哪项描述是正确的?
2
食品接触面相关的设备或材料,在投入使用前,必须提供DOC(食品接触面符合性声明),以证明其符合食品安全标准。
3
《药品生产质量管理规范》(1998年版)共几章几条,何时施行?
4
下列哪一项不是GMP的基本原则:( )
5
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有:( )
6
GMP三大目标要素是什么?
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