多选题 : 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行()、()、()、()的系统过程。
（A）评价
（B）评估
（C）控制
（D）沟通
（E）审核
参考答案
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- 1活性物质残留限度标准应当基于（毒理试验数据）或（毒理学文献资料的评估）建立。如使用清洁剂，其（去除方法及残留量）应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中（多个设备）潜在的累积效应。
- 2生产部门应按每批生产任务下达：( )
- 3GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
- 4应当采用（擦拭取样）和（或）对清洁（最后阶段的淋洗液）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
- 5洁净室的温度和相对湿度为多少？
- 6与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，()、()、()、()。
