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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在()前完成必要的()，确认其质量符合要求。
（A）生产
（B）放行
（C）检验
（D）安排
参考答案
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1
仓储区应当有足够的空间，确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2
世界上第一部GMP产生于哪个国家？( )
3
企业应当有书面文件确定产品的（关键质量属性）、（关键工艺参数）、常规生产和工艺控制中的（关键工艺参数范围），并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。
4
包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。
5
安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
6
下列哪一项是关于良好操作规范(GMP)的错误描述？
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