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药事法规与GMP综合知识
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多选题 :
企业应当配备足够的、符合要求的()，为实现质量目标提供必要的条件。
（A）人员
（B）厂房
（C）设施
（D）设备
（E）文件
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1
药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领导？( )
2
为了将人为的差错控制在最低的限度，在管理方面，应制定规范的实施细则和作业程序，各生产工序严格复核，对用于生产的运送容器、主要机械，要标明正在生产的药品名称、规格、批号等状态标志。
3
药品生产企业进行所有的生产加工应依据：( )
4
对于检验质量管理存在的弊端，下列叙述中哪一项是不正确的：( )
5
验证总计划应当至少包含哪些信息？
6
与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，()、()、()、()。
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