更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？
- 2清洁验证应当根据所涉及的物料，合理地确定（活性物质残留、清洁剂）和（微生物污染）的限度标准。
- 3与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，()、()、()、()。
- 4活性物质残留限度标准应当基于（毒理试验数据）或（毒理学文献资料的评估）建立。如使用清洁剂，其（去除方法及残留量）应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中（多个设备）潜在的累积效应。
- 5对于检验质量管理存在的弊端，下列叙述中哪一项是不正确的：( )
- 6在规定的时间内，没有通过GMP认证的制药企业将会：( )
