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药事法规与GMP综合知识
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中药材炮制加工的方法有哪些?
答:中药材炮制加工的方法可分为:净选、淘洗、切制、蒸、炒(含炙)、煅等,按工艺要求进行炮制加工,炮制的依据是中国药典和河南省药材炮制规范。
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1
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放()的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2
企业应当针对(计算机化系统供应商)的管理制定操作规程。
3
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
4
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为:( )
5
药品生产企业的机械设备、工具、量具应:( )
6
企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定(用户需求),并经审核、批准。