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药事法规与GMP综合知识
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批包装记录的内容是什么?
答:批包装记录的内容包括:
⑴批包装产品的名称、批号、规格;
⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;
⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;
⑷已包装产品的数量;
⑸前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);
⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;
⑺生产操作负责人签名。
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