更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
- 2计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
- 3为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
- 4在选择食品企业厂区地址时，以下哪些因素应该被重点考虑以确保食品安全和卫生？
- 5最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
- 6什么叫SMP，它包括哪些内容？