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药事法规与GMP综合知识
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库房应采取哪五防设施?
答:五防措施是防鼠类鸟类等动物、防虫、防霉潮、防火、防盗。
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1
有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
2
药品包装材料分几类?
3
企业应当对人员健康进行管理,并建立()。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受(),以后每年至少进行()健康检查。
4
批生产记录的内容是什么?
5
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立(),最大限度地降低人员对()的风险。
6
标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?