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药事法规与GMP综合知识
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库房应采取哪五防设施？
答：五防措施是防鼠类鸟类等动物、防虫、防霉潮、防火、防盗。
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1
用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应当定期进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
2
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（专用）设备生产。
3
不合格包装材料如何处理？
4
计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
5
洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、()、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行()。
6
简述GMP的三大目标要素。
