登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?
答:原辅包材料做为药品生产的起始物料,其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆,导致生产药品不合格的事件很多,所以应加强对供应商的管理,将质量控制在源头,再加以接受与使用过程的控制管理,从而最终保证所生产药品质量。
继续答题:
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
不合格包装材料如何处理?
2
如何填写清场记录?清场记录内容是什么?
3
洁净室的温度和相对湿度为多少?
4
应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
5
动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作:( )
6
计算机化系统验证包括(应用程序)的验证和(基础架构)的确认,其范围与程度应当基于科学的(风险评估)。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。应当在计算机化系统生命周期中保持其(验证状态)。