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药事法规与GMP综合知识
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药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
答:药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用,其要求如下:
⑴标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;
⑵标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的剩余标签或残损标签应有专人负责,计数销毁,由QA进行监督销毁。
⑶标签发放、使用、销毁均应有记录,并有专人负责。
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