登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
答:药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。
附:洁净室(区)空气洁净度级别表
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘埃粒子数应定期监测,监测结果应记录存档。(无尘室www.iwuchen.com)
继续答题:
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
简述GMP的三大目标要素。
2
生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放()、()、()、()和(),避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。
3
下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )
4
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用(专用)设备生产。
5
什么是药品内包装?
6
QA和QC有什么区别?