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药事法规与GMP综合知识
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洁净区表面应符合哪些要求?
答:洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少积聚和便于清洁。
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1
GMP所倡导的质量管理的理念是:( )
2
当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能(明示和记录)放行产品人员的身份。
3
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的(职责和权限),并接受相应的使用和管理培训。
4
从质量管理的角度,下列哪一项内容不是实施GMP的目的?( )
5
世界上第一部GMP产生于哪个国家?( )
6
GMP的基本原则之一:应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划安排来代替批生产指令。