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药事法规与GMP综合知识
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现行GMP文件如何分类?
答:现行GMP文件分两大类,即标准类文件和记录凭证报告类文件。在标准类下,分为⑴技术标准文件;⑵管理标准文件;⑶工作标准文件。
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1
洁净室的温度和相对湿度为多少?
2
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()、()、()、自检或外部检查结果、工艺性能和()等进行调查并采取纠正和预防措施。
3
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
4
关于厂区道路设置的原则,以下哪项描述是正确的?
5
食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度,并确保所采购的食品原料符合国家相关要求,证照齐全。
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食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度,并确保所采购的食品原料符合国家相关要求,证照齐全。