登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
如何进行GMP自查?
答:为了保证企业质保体系的有效性,药品生产全过程得到始终如一的控制,在GMP实施过程中,每隔一个周期,组织专人对本企业GMP实施情况,作一次全面自查,或对企业的重大质量问题进行针对性的自查,并列出整改措施与限期,将检查出来的问题列出来,进行整改,随后进行抽查或随防,并记录其结果。在下一个周期自查时,先检查上一次查出的问题是否已经整改,整改中有什么问题,同时将本次查出的问题一并列出来做为再次整改内容。每次自查结果和整改方案,均要作详细记录。
继续答题:
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?
2
GMP三大目标要素是什么?
3
在设计和布置更衣室时,以下哪些选项是符合规范要求的?
4
《药品生产质量管理规范》(1998年版)共几章几条,何时施行?
5
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )
6
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有:( )