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药事法规与GMP综合知识
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GMP三大目标要素是什么？
答：⑴将人为的差错控制在最低限度；⑵防止对药品的污染；⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
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1
下列关于GMP说法错误的是()。
2
GMP的中心指导思想是什么？
3
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
4
在产品生命周期中，应当进行（持续工艺确认），对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保（工艺和产品质量）始终处于受控状态。
5
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
6
不合格包装材料如何处理？
