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药事法规与GMP综合知识
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QA和QC有什么区别?
答:QA是质量保证的英文缩写,其主要工作是文件制订、审查、监督和成品审核签发。QC是质量控制的英文缩写,是利用微生物学、物理学和化学鉴定等方面,对质量进行控制。
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1
食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度,并确保所采购的食品原料符合国家相关要求,证照齐全。
2
我国首次制订《药品生产管理规范(试行本)》是在哪一年?( )
3
什么是药品内包装?
4
下列叙述中关于生产用注射用水的储存,哪一项是不正确的?( )
5
工艺验证前至少应当完成哪些工作?
6
有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。