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药事法规与GMP综合知识
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GMP的基本原则之一：应采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史。
（A）正确
（B）错误
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1
最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
2
洁净区表面应符合哪些要求？
3
操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
4
GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。
5
GMP的名词来源和中文含意是什么？
6
不合格包装材料如何处理？
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