更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年？( )
- 2GMP三大目标要素是什么？
- 3食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度，并确保所采购的食品原料符合国家相关要求，证照齐全。
- 4在规定的时间内，没有通过GMP认证的制药企业将会：( )
- 5生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明()。
- 6某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如()或生产和包装有()的药品应当列入稳定性考察。此外，重新加工、返工或回收的批次，也应当考虑列入考察，除非已经过验证和稳定性考察。
