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药事法规与GMP综合知识
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GMP的基本点是:要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
(A)正确
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1
GMP的基本原则之一:应采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史。
2
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果,这个过程通常称之为:( )
3
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在()前完成必要的(),确认其质量符合要求。
4
卫生标准操作程序(SSOP)是食品企业为了达到哪一项要求而制定的指导文件?
5
国家制定GMP的根本目的是:( )
6
药品生产企业进行所有的生产加工应依据:( )
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