更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1不合格包装材料如何处理？
- 2计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
- 3运输确认应当对运输涉及的影响因素进行（挑战性测试），且应当明确规定（运输途径），包括（运输方式和路径）。长途运输还应当考虑（季节变化）的因素。除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如（湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性）等。
- 4洁净区的光照度应为多少勒克斯？
- 5在选择食品企业厂区地址时，以下哪些因素应该被重点考虑以确保食品安全和卫生？
- 6厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
