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药事法规与GMP综合知识
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最差条件:在标准操作规程范围内(或超出),由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时,最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大,这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
(A)正确
(B)错误
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1
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
2
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3
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4
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