数据审计跟踪:是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
- 2更衣室的通风设施设计应满足哪些条件,以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上,同时清洁区与外界保持10pa以上的压差?
- 3运输确认应当对运输涉及的影响因素进行(挑战性测试),且应当明确规定(运输途径),包括(运输方式和路径)。长途运输还应当考虑(季节变化)的因素。除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响,如(湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性)等。
- 4简述GMP的中心指导思想及指导意义。
- 5加工场所工作面的混合照度不低于300LX,配料及灌注间不低于500LX。
- 6企业应当针对(计算机化系统供应商)的管理制定操作规程。