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药事法规与GMP综合知识
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计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。
（A）正确
（B）错误
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1
清洁验证应当根据所涉及的物料，合理地确定（活性物质残留、清洁剂）和（微生物污染）的限度标准。
2
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的()、()和()进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
3
改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变()供应商的，还需要对产品进行相关的()及()。
4
什么叫SMP，它包括哪些内容？
5
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取()，防止()、()并便于清洁。
6
操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
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