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药事法规与GMP综合知识
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当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。
（A）正确
（B）错误
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1
与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，()、()、()、()。
2
简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
3
有数条包装线同时进行包装时，应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
4
开办药品生产企业应具备哪些条件？
5
采用机械通风时，换气量应≥10次/小时。
6
企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的（所有计算机化系统清单），标明与（药品生产质量管理）相关的功能。清单应当及时（更新）。
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