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药事法规与GMP综合知识
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只有经（许可）的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式（杜绝）未经许可的人员进入和使用系统。
（A）正确
（B）错误
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1
下列哪一项不是GMP的基本原则：( )
2
在产品生命周期中，应当进行（持续工艺确认），对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保（工艺和产品质量）始终处于受控状态。
3
生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放()、()、()、()和()，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。
4
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
5
药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领导？( )
6
车间内所有容器无需明确标示，只要员工能够识别即可。
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