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药事法规与GMP综合知识
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只有经（许可）的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式（杜绝）未经许可的人员进入和使用系统。
（A）正确
（B）错误
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1
()的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
2
（新的或改造）的厂房、设施、设备需进行安装确认。
3
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？( )
4
库房应采取哪五防设施？
5
有数条包装线同时进行包装时，应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。
6
药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领导？( )
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