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药事法规与GMP综合知识
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关键系统应当有详细【阐述的文件(必要时,要有图纸)】,并须及时更新。此文件应当详细描述系统的(工作原理、目的、安全措施和适用范围、计算机运行方式的主要特征),以及如何与其他(系统和程序对接)。
(A)正确
(B)错误
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以下关于害虫危害的多选题中,哪些选项正确描述了害虫可能带来的危害?
2
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
3
从质量管理的角度,下列哪一项内容不是实施GMP的目的?( )
4
随着对外开放和出口药品的需要,我国于何时开始引入GMP的理念?( )
5
清洁验证应当根据所涉及的物料,合理地确定(活性物质残留、清洁剂)和(微生物污染)的限度标准。
6
清洁验证应当根据所涉及的物料,合理地确定(活性物质残留、清洁剂)和(微生物污染)的限度标准。
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