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药事法规与GMP综合知识
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企业应当指定（专人）对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（质量和性能）。
（A）正确
（B）错误
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1
食品接触面相关的设备或材料，在投入使用前，必须提供DOC(食品接触面符合性声明)，以证明其符合食品安全标准。
2
企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定（用户需求），并经审核、批准。
3
标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
4
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在()前完成必要的()，确认其质量符合要求。
5
更衣室内应有与生产人员数相适应的储衣柜、鞋架。衣柜应离地20cm以上。
6
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行()、()、()、()的系统过程。
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