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药事法规与GMP综合知识
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企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的（所有计算机化系统清单），标明与（药品生产质量管理）相关的功能。清单应当及时（更新）。
（A）正确
（B）错误
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1
下列叙述中关于生产用注射用水的储存，哪一项是不正确的？( )
2
企业应当指定（专人）对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（质量和性能）。
3
物料在贮存过程中有何要求？
4
计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
5
工器具应根据工段和用途进行区分定置和清洗，以确保其有序存放和卫生状况。
6
GMP所倡导的质量管理的理念是：( )
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