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药事法规与GMP综合知识
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应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
（A）正确
（B）错误
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1
下列关于GMP说法错误的是()。
2
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如()或生产和包装有()的药品应当列入稳定性考察。此外，重新加工、返工或回收的批次，也应当考虑列入考察，除非已经过验证和稳定性考察。
3
药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年？( )
4
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：( )
5
入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
6
当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。
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