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药事法规与GMP综合知识
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应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
（A）正确
（B）错误
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1
药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？( )
2
洁净区表面应符合哪些要求？
3
应当采用（擦拭取样）和（或）对清洁（最后阶段的淋洗液）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
4
更衣室的通风设施设计应满足哪些条件，以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上，同时清洁区与外界保持10pa以上的压差？
5
简述GMP的三大目标要素。
6
药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年？( )
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