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药事法规与GMP综合知识
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企业应当针对（计算机化系统供应商）的管理制定操作规程。
（A）正确
（B）错误
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1
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
2
对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：( )
3
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？( )
4
制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
5
最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
6
药品生产企业进行所有的生产加工应依据：( )
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