更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1“全面质量管理”的理论：( )
- 2洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
- 3药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？( )
- 4用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应当定期进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
- 5运输确认应当对运输涉及的影响因素进行（挑战性测试），且应当明确规定（运输途径），包括（运输方式和路径）。长途运输还应当考虑（季节变化）的因素。除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如（湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性）等。
- 6操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
