更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、()、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行()。
- 2某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如()或生产和包装有()的药品应当列入稳定性考察。此外，重新加工、返工或回收的批次，也应当考虑列入考察，除非已经过验证和稳定性考察。
- 3应当采用（擦拭取样）和（或）对清洁（最后阶段的淋洗液）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
- 4仓库里物料管理有几种状态标志？
- 5标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
- 6计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
