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药事法规与GMP综合知识
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计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（系列硬件）和（软件）组成，以满足特定的功能。
（A）正确
（B）错误
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1
厂房应当有适当的()、()、()和()，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
2
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持()或采取()，防止()、()并便于清洁。
3
我国首次制订《药品生产管理规范(试行本)》是在哪一年？( )
4
更衣室的通风设施设计应满足哪些条件，以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上，同时清洁区与外界保持10pa以上的压差？
5
更衣室的通风设施设计应满足哪些条件，以确保不同清洁区之间保持正压5pa以上，同时清洁区与外界保持10pa以上的压差？
6
洁净区表面应符合哪些要求？
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