更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（职责和权限），并接受相应的使用和管理培训。
- 2生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明()。
- 3药品包装材料分几类？
- 4在设计和布置更衣室时，以下哪些选项是符合规范要求的？
- 5食品接触面相关的设备或材料，在投入使用前，必须提供DOC(食品接触面符合性声明)，以证明其符合食品安全标准。
- 6应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认()，以及()，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
