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药事法规与GMP综合知识
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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（专用）设备生产。
（A）正确
（B）错误
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1
最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
2
卫生标准操作程序(SSOP)是食品企业为了达到哪一项要求而制定的指导文件？
3
下列哪一项不是GMP的基本原则：( )
4
作为二十一世纪的制药企业，我们应当把什么放在第一位？( )
5
墙壁表面应平整光滑，其四壁之间，墙壁与地面和天花板之间的连接应有适当弧度(曲率半径应在3cm以上) ，防止污垢积存，并便于清洗。
6
加工场所工作面的混合照度不低于300LX,配料及灌注间不低于500LX。
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