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药事法规与GMP综合知识
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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用(专用)设备生产。
(A)正确
(B)错误
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下列哪一项不是GMP的基本原则:( )
2
简述实施GMP的意义。
3
从质量管理的角度,下列哪一项内容不是实施GMP的目的?( )
4
制药企业的质量管理部门称为“质检部(科)”:( )
5
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一(系列硬件)和(软件)组成,以满足特定的功能。
6
下列哪一项是关于良好操作规范(GMP)的错误描述?
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