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药事法规与GMP综合知识
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对于处于(研发阶段)的药物或不经常生产的产品,可采用(每批生产后确认清洁效果的方式)替代清洁验证。
(A)正确
(B)错误
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1
入厂原料必须有相应的供应商提供的COC及COA。
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“反应停”事件属于下列哪种类型?( )
3
关于食品接触面的易碎部分(如玻璃),以下哪项措施是必要的?( )
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GMP的实施遵守,与哪些部门有关()。
5
简述GMP的中心指导思想及指导意义。
6
应当采用(擦拭取样)和(或)对清洁(最后阶段的淋洗液)取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
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