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药事法规与GMP综合知识
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对于处于(研发阶段)的药物或不经常生产的产品,可采用(每批生产后确认清洁效果的方式)替代清洁验证。
(A)正确
(B)错误
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1
随着对外开放和出口药品的需要,我国于何时开始引入GMP的理念?( )
2
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
3
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
4
因质量原因退货和收回的药品,应当:( )
5
设计确认应当证明设计(符合)用户需求,并有相应的文件。
6
GMP的基本原则之一:应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划安排来代替批生产指令。
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