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药事法规与GMP综合知识
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应当采用（擦拭取样）和（或）对清洁（最后阶段的淋洗液）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。企业应当评估取样的方法有效性。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、()、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行()。
2
关键系统应当有详细【阐述的文件（必要时，要有图纸）】，并须及时更新。此文件应当详细描述系统的（工作原理、目的、安全措施和适用范围、计算机运行方式的主要特征），以及如何与其他（系统和程序对接）。
3
GMP对药品生产环境、区域有何要求？
4
填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
5
国家制定GMP的根本目的是：( )
6
生产建筑物与外缘公路或道路的防护带距离要求()。
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