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药事法规与GMP综合知识
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清洁验证方案应当详细描述（取样的位置）、所选取的取样位置的（理由以及可接受标准）。
（A）正确
（B）错误
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1
下列哪一项不是实施GMP的目标要素：( )
2
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
3
最差条件：在标准操作规程范围内（或超出），由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时，最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大，这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
4
中药材炮制加工的方法有哪些？
5
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
6
（风险管理）应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（患者安全）、（数据完整性）和（产品质量）。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果（确定验证和数据完整性控制的程度）。
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