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药事法规与GMP综合知识
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清洁验证方案应当详细描述（取样的位置）、所选取的取样位置的（理由以及可接受标准）。
（A）正确
（B）错误
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5
在（极个别情况）下，允许进行同步验证。如因药物短缺可能增加患者健康风险、因产品的市场需求量极小而（无法连续）进行验证批次的生产。
6
企业应当有书面文件确定产品的（关键质量属性）、（关键工艺参数）、常规生产和工艺控制中的（关键工艺参数范围），并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。
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