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药事法规与GMP综合知识
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清洁验证方案应当详细描述（取样的位置）、所选取的取样位置的（理由以及可接受标准）。
（A）正确
（B）错误
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1
GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在()前完成必要的()，确认其质量符合要求。
3
只有经（许可）的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式（杜绝）未经许可的人员进入和使用系统。
4
什么叫SMP，它包括哪些内容？
5
下列关于GMP说法错误的是()。
6
GMP的基本点是：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
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