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药事法规与GMP综合知识
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活性物质残留限度标准应当基于(毒理试验数据)或(毒理学文献资料的评估)建立。如使用清洁剂,其(去除方法及残留量)应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中(多个设备)潜在的累积效应。
(A)正确
(B)错误
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1
中药材炮制加工的方法有哪些?
2
最差条件:在标准操作规程范围内(或超出),由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。与理想条件相比时,最差条件使产品或者生产工艺失败的几率为最大,这样的条件不一定导致产品或生产工艺的失败。
3
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4
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5
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6
应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的(职责和权限),并接受相应的使用和管理培训。
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