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药事法规与GMP综合知识
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在(极个别情况)下,允许进行同步验证。如因药物短缺可能增加患者健康风险、因产品的市场需求量极小而(无法连续)进行验证批次的生产。
(A)正确
(B)错误
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1
从质量管理的角度,下列哪一项内容不是实施GMP的目的?( )
2
洁净区表面应符合哪些要求?
3
GMP:Good Manufacturing practices(良好操作规范)涵盖()哪些内容。
4
GMP的主要内容包括哪些方面?
5
下列哪一项是关于良好操作规范(GMP)的错误描述?
6
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有:( )
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