更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1我国首次制订《药品生产管理规范(试行本)》是在哪一年？( )
- 2企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定（用户需求），并经审核、批准。
- 3现行GMP文件如何分类？
- 4简述药品生产企业实行“检验质量管理”的弊端。
- 5下列关于GMP说法错误的是()。
- 6当确认或验证分阶段进行时，只有当（上一阶段）的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动（符合预定目标）并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动。上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确认或验证活动（无重大影响），企业可对上一阶段的确认或验证活动进行（有条件的批准）。
