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药事法规与GMP综合知识
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在产品生命周期中,应当进行(持续工艺确认),对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保(工艺和产品质量)始终处于受控状态。
(A)正确
(B)错误
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1
世界上第一部GMP产生于哪个国家?( )
2
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
3
厂房应当有适当的()、()、()和(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
4
现行GMP文件如何分类?
5
只有经(许可)的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式(杜绝)未经许可的人员进入和使用系统。
6
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )
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