更多药事法规与GMP综合知识试题
- 1国家制定GMP的根本目的是：( )
- 2不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生()或()的可能。
- 3计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
- 4工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？
- 5食品生产企业应建立严格的食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度，并确保所采购的食品原料符合国家相关要求，证照齐全。
- 6活性物质残留限度标准应当基于（毒理试验数据）或（毒理学文献资料的评估）建立。如使用清洁剂，其（去除方法及残留量）应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中（多个设备）潜在的累积效应。
