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药事法规与GMP综合知识
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企业应当有书面文件确定产品的（关键质量属性）、（关键工艺参数）、常规生产和工艺控制中的（关键工艺参数范围），并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。
（A）正确
（B）错误
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1
中药炮制的目的是什么？
2
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据（风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于（产品生命周期）的全过程。
3
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（专用）设备生产。
4
辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
5
仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：()
6
在选择食品企业厂区地址时，以下哪些因素应该被重点考虑以确保食品安全和卫生？
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