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药事法规与GMP综合知识
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安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行(性能确认)。在某些情况下,性能确认可与(运行确认或工艺验证)结合进行。
(A)正确
(B)错误
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1
企业应当针对(计算机化系统供应商)的管理制定操作规程。
2
药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年?( )
3
我们今天所说的GMP,指的是:( )
4
用于监测、控制、记录的设备,如压力表、温度计、记录仪等,应当定期进行校准和维护,以确保其准确性和可靠性。
5
我们今天所说的GMP,指的是:( )
6
应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。()、()和()不应当作为非本区工作人员的直接通道。
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