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药事法规与GMP综合知识
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安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行(性能确认)。在某些情况下,性能确认可与(运行确认或工艺验证)结合进行。
(A)正确
(B)错误
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1
库房应采取哪五防设施?
2
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
3
下列关于GMP说法错误的是()。
4
下列哪一项是关于良好操作规范(GMP)的错误描述?
5
辅料及包装材料取样时对环境有何要求?
6
洁净室的温度和相对湿度为多少?
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