登录
注册
首页
->
药事法规与GMP综合知识
下载题库
安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多药事法规与GMP综合知识试题
1
只有经（许可）的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式（杜绝）未经许可的人员进入和使用系统。
2
GMP三大目标要素是什么？
3
清洁验证方案应当详细描述（取样的位置）、所选取的取样位置的（理由以及可接受标准）。
4
计算机化系统应当记（录输入或确认）关键数据人员的身份。只有经（授权）人员，方可修改已输入的数据。
5
洁净区的光照度应为多少勒克斯？
6
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生()时，应当进行()。必要时，还应当经()批准。
考试
