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药事法规与GMP综合知识
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安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认可与（运行确认或工艺验证）结合进行。
（A）正确
（B）错误
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1
用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应当定期进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
2
药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
3
洁净区的光照度应为多少勒克斯？
4
清洁验证应当根据所涉及的物料，合理地确定（活性物质残留、清洁剂）和（微生物污染）的限度标准。
5
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如()或生产和包装有()的药品应当列入稳定性考察。此外，重新加工、返工或回收的批次，也应当考虑列入考察，除非已经过验证和稳定性考察。
6
在规定的时间内，没有通过GMP认证的制药企业将会：( )
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