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药事法规与GMP综合知识
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（新的或改造）的厂房、设施、设备需进行安装确认。
（A）正确
（B）错误
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1
GMP所倡导的质量管理的理念是：( )
2
简述GMP的中心指导思想及指导意义。
3
应当在清洁验证过程中对潜在的（微生物污染）进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的（间隔时间）以及设备清洁后的（保存时限）对清洁验证的影响。
4
填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
5
批生产记录的内容是什么？
6
为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
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