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药事法规与GMP综合知识
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(新的或改造)的厂房、设施、设备需进行安装确认。
(A)正确
(B)错误
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1
食品接触面相关的设备或材料,在投入使用前,必须提供DOC(食品接触面符合性声明),以证明其符合食品安全标准。
2
洁净区表面应符合哪些要求?
3
计算机化系统应当记(录输入或确认)关键数据人员的身份。只有经(授权)人员,方可修改已输入的数据。
4
以下关于害虫危害的多选题中,哪些选项正确描述了害虫可能带来的危害?
5
不合格包装材料如何处理?
6
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
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