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药事法规与GMP综合知识
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设计确认应当证明设计（符合）用户需求，并有相应的文件。
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1
药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年？( )
2
()的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
3
设计确认应当证明设计（符合）用户需求，并有相应的文件。
4
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？( )
5
工艺验证方案应当至少包括哪些内容？
6
《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？
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