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药事法规与GMP综合知识
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设计确认应当证明设计（符合）用户需求，并有相应的文件。
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（B）错误
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1
什么叫SMP，它包括哪些内容？
2
下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？( )
3
简述GMP的中心指导思想及指导意义。
4
我们今天所说的GMP，指的是：( )
5
产品的放行应当至少符合以下要求：在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认以下各项内容：()所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
6
()的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
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